Медицинская лицензия

Деятельность, связанная с охраной здоровья населения, нуждается в повышенном внимании органов государственной власти в силу прямой опасности для жизни и здоровья граждан в случае осуществления такой деятельности неквалифицированными или недобросовестными лицами. Именно поэтому лицензия на медицинскую деятельность является необходимым документом для любой организации, функционирующей в данной сфере.

Статьи по медицинскому лицензированию
  • Проблемы в лицензировании мед. деятельности Актуальной проблемой для представителей розничного оптического бизнеса является лицензирование медицинской деятельности. С передачей полномочий по лицензированию частной медицинской деятельности субъектам РФ проще процесс лицензирования не стал. В чем причина? Давайте ...
    Отправлено 24 окт. 2014 г., 0:32 пользователем Med Seven
  • Лицензирование клиники косметологии Получение лицензии на косметологию включает в себя следующие этапы: Регистрация общества с ограниченной ответственностью (ООО). Стоимость оформления документов для открытия ООО специалистами «Центр деловых услуг» 8 500 рублей с учетом ...
    Отправлено 24 окт. 2014 г., 0:26 пользователем Med Seven
  • Лицензия на фармацевтическую деятельность Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» Утверждено новое Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Утверждение нового Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, связано, в ...
    Отправлено 24 окт. 2014 г., 0:25 пользователем Med Seven
Показать сообщения: 1 - 3 из 3. Дополнительно »
Медицинская деятельность предусматривает выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи

В настоящее время лицензирование медицинской деятельности осуществляется Комитетом по здравоохранению.

Срок получения:
от 30 до 45 дней с момента предоставления всех необходимых документов.

Срок действия лицензии: Выданная лицензия на осуществление медицинской деятельности действует бессрочно.

Регулирование лицензирования:

Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ

"О лицензировании отдельных видов деятельности";

Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 N 957

"Об организации лицензирования отдельных видов деятельности".

Требования для получения медицинской лицензии:

Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;

б) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

в) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

г) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);

д) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;

е) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

ж) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;

з) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);

и) соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;

к) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

л) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.

Список необходимых документов


Чтобы получить медицинскую лицензию, необходимо предоставить в государственные органы следующие документы:

1. Заявление о предоставлении лицензии с приложением с указанием номенклатуры работ и услуг по оказанию медицинской помощи (по форме).

2. Учредительные документы со всеми изменениями и дополнениями, зарегистрированными в установленном действующим законодательством порядке:
  • Решение учредителя,
  • Учредительный договор (если предусмотрен),
  • Устав.
3. Документы о регистрации в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя:

Для юридического лица:
  • Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ,
  • Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о внесении изменений в учредительные документы юридического лица,
  • Выписка из ЕГРЮЛ.
Для ИП:
  • Копия паспорта,
  • Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП,
  • Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП о внесении изменений в сведения об ИП,
  • Выписка из ЕГРИП.

4. Документы о постановке на учет в ИФНС:
  • Свидетельство о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе,
  • Уведомление о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе по месту нахождения территориально-обособленного подразделения (филиала, представительства).
5. Документы об оплате пошлины (подлинник).

6. Информационное письмо органа Федеральной службы государственной статистики (Росстат) об учете в ЕГРПО.

7. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность.

8. Заключение Федеральной противопожарной службы о соблюдении на объектах лицензиата требований пожарной безопасности.

9. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:

Для лиц со средним профессиональным образованием:
  • Диплом о среднем медицинском (или ином, если это предусмотрено) образовании.
  • Документ (свидетельство) о специализации, соответствующей виду деятельности.
  • Документ об очередном повышении квалификации (действителен 5 лет).
  • Сертификат специалиста (действителен 5 лет).
Для лиц с высшим медицинским образованием:
  • Диплом о высшем медицинском образовании,
  • Документ о соответствующей первичной специализации (интернатуре),
  • Документ об углубленной специализации для узких специалистов, либо,
  • Диплом о профессиональной переподготовке,
  • Сертификат специалиста (действителен 5 лет).

Для руководителя соискателя лицензии, кроме того:
  • Документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет -трудовая книжка.
Для индивидуального предпринимателя, кроме того:
  • Документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет - трудовая книжка.

10. Документы, подтверждающие наличие у лицензиата принадлежащих ему на законном основании соответствующих помещений:

На праве собственности:
  • Договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.
  • Свидетельство о государственной регистрации права собственности
  • Технический паспорт объекта с экспликацией
На праве аренды у собственника:
  • Договор аренды
  • Свидетельство о государственной регистрации аренды
  • Технический паспорт объекта с экспликацией
  • Правоустанавливающие документы арендодателя (договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.)
  • Свидетельство о государственной регистрации права арендодателя
На праве аренды помещения расположенного в составе объекта находящегося в оперативном управлении (хозяйственном ведении):
  • Договор аренды, согласованный
  • Свидетельство о государственной регистрации аренды
  • Технический паспорт объекта с экспликацией
  • Договор об оперативном управлении (решение, распоряжение, постановление)
  • Свидетельство о государственной регистрации права оперативного управления
  • Выписка из реестра муниципальной собственности
На праве безвозмездного пользования (ссуды):
  • Договор безвозмездного пользования (ссуды)
  • Технический паспорт объекта с экспликацией
  • Правоустанавливающие документы ссудодателя (договор купли-продажи, аренды и др.)
  • Свидетельство о государственной регистрации права ссудодателя
11. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:
  • Перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа
  • Договор на техническое обслуживание (если на гарантии - договор гарантийного обслуживания)
  • Договор на метрологический контроль (если на гарантии - договор гарантийного обслуживания)
  • Лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание (гарантийный ремонт) медицинского оборудования
  • Аттестат аккредитации или лицензию организации осуществляющей метрологический контроль
  • Акт (заключение) технического состояния медицинского оборудования, с указанием на продление эксплуатации
  • Акт (заключение) о прохождении поверки средств измерения
  • Сертификат соответствия
  • Регистрационное удостоверение
Договоры на оказание услуг по утилизации:
  • Вывоз ТБО
  • Демеркуризация ртутных ламп
  • Утилизация шприцев
  • Лицензия исполнителя работ по утилизации опасных отходов (шприцы, демеркуризация)
Локальные акты организации и ИП и распорядительные документы:
  • Положение о деятельности
  • Штатное расписание (для организаций)
  • Должностные инструкции специалистов
  • Приказ руководителя о назначении главного врача
  • Приказ о контроле качества оказания медицинской помощи и назначении ответственного специалиста
  • Договоры с лечебно-профилактическими учреждениями и лабораториями на проведение анализов, выполнение исследований, автоклавирование и др., с приложением лицензии (если такие договоры и деятельность имеются).
12. Опись документов (по форме)

Документы представляются в виде нотариально заверенных копий.

Представленный перечень не является исчерпывающим, так как в каждом конкретном случае лицензионные требования могут иметь особенности в зависимости от конкретного вида услуг, квалификации персонала, используемого оснащения, занимаемых помещений и др. Простое представление указанных документов в соответствие с перечнем не может гарантировать положительного результата при рассмотрении вопроса о предоставлении лицензии.