ГОСТ 31618.2-2012 Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска

Отправлено 16 окт. 2014 г., 02:17 пользователем Med Seven   [ обновлено 9 мая 2019 г., 21:15, автор: medSeven МФК ]
Основан на требованиях гост iso 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца. 

не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения. 

требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца.

межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и

СЕРТИФИКАЦИИ (МГС)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION (ISC)

ГОСТ

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ 31018 2 СТАНДАРТ    2012

ПРОТЕЗЫ КЛАПАНОВ СЕРДЦА

Часть 2

Менеджмент риска

(ISO 5840:2005, NEQ)

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2013

Comments